Tiêu chuẩn IEC 60601-1-3:2015

Thông Tin Chung

Tài Liệu Liên Quan

Phạm vi

IEC 60601-1-3:năm 2008+A1:2013 áp dụng cho X-quang và chất của thiết bị như vậy, mà hình ảnh x quang của bệnh nhân của con người được sử dụng để chẩn đoán, kế hoạch hay hướng dẫn của các thủ thuật y tế. Các đối tượng của tài sản thế chấp này chuẩn bị để thiết lập yêu cầu chung để bảo vệ chống lại X-bức xạ trong X-quang, để mà bức xạ của các bệnh nhân của con người, các nhà điều hành, tất cả thành viên của cộng đồng, có thể được giữ thấp như hợp lý đạt được mà không làm ảnh hưởng đến lợi ích của những phóng xạ thủ tục. Đặc biệt chuẩn có thể xác định giá trị thích hợp và/hay biện pháp cho yêu cầu chung quy định ở đây tài sản thế chấp tiêu chuẩn. Thực hiện yêu cầu chung, hoặc các tài liệu tham khảo các tiêu chuẩn cụ thể thay vào đó, sẽ là hợp lý trong việc quản lý rủi ro quá trình. Này tài sản thế chấp chuẩn xét bảo vệ bức xạ khía cạnh liên quan đến X-bức xạ thôi. Cầu cho sự kiểm soát của năng lượng điện sử dụng để tạo ra X-bức xạ, đó cũng là một khía cạnh quan trọng của bảo vệ bức xạ có trong IEC 60601-1 và đặc biệt là các chuẩn an toàn và cần thiết suất của các thiết bị liên quan. Tài liệu này hủy và thay thế ấn bản đầu tiên của IEC 60601-1-3, được xuất bản vào năm 1994 (mà thay thế IEC 60407 phát hành vào năm 1973). Nó là một kỹ thuật sửa đổi. Phiên bản này đã được xây dựng lại và phù hợp với IEC 60601-1(2005) và tập trung vào chung yêu cầu bảo VỆ bức XẠ áp dụng cho tất cả chẩn đoán X-RAY thiết BỊ. Yêu cầu cụ thể để cụ thể thiết bị đã được lấy ra và sẽ được bảo hiểm, đặc biệt tiêu chuẩn. Cho một mô tả sự thay đổi, thấy các bản đồ trong phụ Lục C. Này hợp nhất phiên bản gồm phiên bản thứ hai (năm 2008) và nó sửa đổi 1 (2013). Vì vậy, không cần phải tự sửa đổi ở ngoài này, bố.