Tiêu chuẩn ISO 15197:2014

Thông Tin Chung

Phạm vi

ISO 15197:2013 chỉ yêu cầu trong đường ống nghiệm hệ thống giám sát mà đo nồng độ đường trong mao dẫn mẫu máu, cho cụ thể thiết kế các thủ tục xác minh và để xác nhận của suất bằng cách sử dụng. Các hệ thống này là dành cho sự tự đo lay bởi người cho quản lý của bệnh tiểu đường.

ISO 15197:2013 được áp dụng đối với nhà sản xuất của hệ thống như vậy và những người khác tổ chức (ví dụ như quan chức chính quyền và đánh giá phù hợp cơ quan) có trách nhiệm về việc đánh giá suất của các hệ thống này.