Hướng dẫn dán nhãn FDA lên sản phẩm và các thông tin cần biết

Doanh nghiệp tại Việt Nam khi bán hàng vào thị trường Mỹ bắt buộc phải dán nhãn lên sản phẩm theo quy định của FDA. Đăng ký cơ sở với FDA là một bước quan trọng, Việc ghi nhãn trên bao bì sản phẩm không phải là tự nguyện mà là bắt buộc theo quy định của FDA đối với các sản phẩm được bán tại Mỹ. FDA yêu cầu mọi sản phẩm phải tuân thủ các quy định ghi nhãn cụ thể tùy thuộc vào loại sản phẩm để bảo vệ người tiêu dùng và cung cấp thông tin minh bạch.

Dưới đây là hướng dẫn chi tiết về cách ghi nhãn đúng theo quy định của FDA:

1. Kiểm tra loại sản phẩm của bạn

FDA có những yêu cầu ghi nhãn khác nhau tùy thuộc vào loại sản phẩm. Trước tiên, bạn cần xác định sản phẩm của mình thuộc nhóm nào. Một số danh mục chính bao gồm:

• Thực phẩm và đồ uống
• Thuốc và dược phẩm
• Mỹ phẩm
• Thiết bị y tế
• Thực phẩm chức năng
• Sản phẩm thuốc lá

2. Yêu cầu chung về ghi nhãn FDA

Tất cả các loại sản phẩm phải tuân thủ những yêu cầu chung về nhãn bao gồm:

a. Tên sản phẩm

• Tên của sản phẩm phải rõ ràng và không gây nhầm lẫn cho người tiêu dùng.
• Phải sử dụng tên chung hoặc tên khoa học (nếu là thuốc, thực phẩm chức năng, hoặc thiết bị y tế).

b. Thành phần

• Tất cả các thành phần trong sản phẩm phải được liệt kê theo thứ tự từ nhiều đến ít về khối lượng.
• Nếu sản phẩm chứa chất gây dị ứng, bạn phải ghi rõ ràng các chất này trên nhãn (ví dụ: đậu phộng, sữa, đậu nành).

c. Trọng lượng hoặc thể tích

• Nhãn sản phẩm phải thể hiện chính xác trọng lượng hoặc thể tích của sản phẩm theo hệ thống đo lường Mỹ (ounce, pound, fluid ounce, v.v.).

d. Nhãn cảnh báo (nếu có)

• Nếu sản phẩm của bạn có thể gây hại nếu sử dụng không đúng cách (ví dụ: thuốc, hóa chất, mỹ phẩm), nhãn cần có cảnh báo an toàn.

e. Hướng dẫn sử dụng

• Hướng dẫn cách sử dụng sản phẩm phải được ghi rõ để tránh nhầm lẫn và đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng.

f. Tên và địa chỉ nhà sản xuất

• Phải ghi rõ tên đầy đủ và địa chỉ của nhà sản xuất, phân phối hoặc nhập khẩu.

3. Yêu cầu đặc thù cho từng loại sản phẩm

a. Thực phẩm

• Bảng thông tin dinh dưỡng: Các sản phẩm thực phẩm cần có bảng dinh dưỡng, hiển thị thông tin về calories, chất béo, protein, vitamin, khoáng chất và các thành phần khác.
• Ngày hết hạn: Nhiều sản phẩm thực phẩm yêu cầu phải ghi rõ hạn sử dụng hoặc ngày hết hạn.

b. Thuốc và dược phẩm

• Bảng thông tin thuốc (Drug Facts): Cần liệt kê rõ thành phần hoạt tính, công dụng, hướng dẫn sử dụng và các cảnh báo.
• Mã số đăng ký FDA: Đối với thuốc OTC hoặc kê đơn, nhãn cần có mã số đăng ký NDC (National Drug Code).

c. Thiết bị y tế

• Mã số UDI (Unique Device Identification): Tất cả các thiết bị y tế cần có mã số UDI để truy xuất nguồn gốc sản phẩm.
• Hướng dẫn sử dụng và cảnh báo: Nhãn phải chỉ rõ cách sử dụng đúng cách và các cảnh báo an toàn.

d. Mỹ phẩm

• Thành phần chi tiết: Phải liệt kê đầy đủ tất cả các thành phần theo thứ tự khối lượng.
• Cảnh báo: Nếu mỹ phẩm chứa thành phần có thể gây kích ứng, nhãn cần có cảnh báo phù hợp.

4. Ngôn ngữ

• Mọi thông tin trên nhãn phải được ghi bằng tiếng Anh, ngoại trừ trường hợp sản phẩm được bán trong khu vực chủ yếu sử dụng ngôn ngữ khác (ví dụ, khu vực người dùng chủ yếu nói tiếng Tây Ban Nha).

5. FDA không phê duyệt nhãn sản phẩm

• Lưu ý rằng FDA không trực tiếp phê duyệt nhãn sản phẩm. FDA không kiểm tra hoặc phê duyệt từng nhãn sản phẩm trước khi sản phẩm được bán ra thị trường. Tuy nhiên, điều này không có nghĩa là ghi nhãn là tự do. Nếu nhãn của sản phẩm không tuân thủ các yêu cầu của FDA, sản phẩm có thể bị rút khỏi thị trường, bị phạt theo pháp luật, hoặc bị cấm nhập khẩu.

6. Kiểm tra lại nhãn

• Trước khi xuất khẩu, bạn nên tham khảo ý kiến chuyên gia tư vấn hoặc luật sư về các quy định của FDA để đảm bảo sản phẩm và nhãn của bạn phù hợp.

 

Đăng ký cơ sở & chứng nhận FDA: Đây là bước bắt buộc đối với các công ty sản xuất, chế biến, đóng gói hoặc phân phối các loại sản phẩm nhất định (như thực phẩm, dược phẩm, mỹ phẩm, thiết bị y tế, thực phẩm chức năng) vào Mỹ. Đăng ký chứng nhận FDA này giúp FDA theo dõi và kiểm soát nguồn gốc của sản phẩm nhập khẩu.

Ghi nhãn FDA lên sản phẩm: Sau khi đăng ký cơ sở và tuân thủ các yêu cầu chứng nhận, việc ghi nhãn sản phẩm theo quy định của FDA là bắt buộc. Nhãn này phải chứa các thông tin quan trọng như thành phần, cảnh báo an toàn, hướng dẫn sử dụng, và thông tin nhà sản xuất, giúp người tiêu dùng và cơ quan quản lý có thể hiểu và theo dõi nguồn gốc, chất lượng của sản phẩm.

Mọi thông tin chi tiết về nhu cầu đăng ký chứng nhận FDA hoặc dán nhãn sản phẩm FDA trong quá trình xuất khẩu sản phẩm sang thị trường Mỹ, quý vị có thể liên hệ với chúng tôi để được tư vấn và hỗ trợ nhanh nhất:

VĂN PHÒNG CHỨNG NHẬN QUỐC TẾ ISO-CERT

VPGD:  Tầng 3 Tòa A1 Phương Đông GreenPark Số 1 Đường Trần Thủ Độ – P. Hoàng Liệt – Q.Hoàng Mai – TP. Hà Nội

Hotline: 0904.889.859 (Ms.Hoa)

Trang web:  https://iso-cert.vn

Email : vanphongisocert@gmail.com