Chứng nhận CE Marking được xem như “hộ chiếu thương mại” của các quốc gia khu vực Châu Âu. Với nhu cầu hội nhập toàn cầu như hiện nay, xuất nhập khẩu hàng hóa đã quá đỗi quen thuộc. Một sản phẩm được dán dấu CE lên trên, sẽ được lưu thông tự do trên thị trường Châu Âu. Điều gì làm CE Marking có quyền lực đến vậy? Hãy cùng tìm hiểu thông qua nội dung bài viết dưới đây.
♦ Đăng ký chứng nhận FDA vào thị trường Hoa Kỳ tại Việt Nam
♦ 8 Câu Hỏi – Giải Đáp Thắc Mắc về CE Marking – Chứng Nhận CE
♦ Tại Sao CE MARKING là “Hộ Chiếu” hàng hóa vào thị trường Châu Âu ( EU )
Tìm hiểu về CE Marking
Conformité Européenne là tên tiếng Pháp đầy đủ của CE, dịch ra tiếng Việt có nghĩa là tiêu chuẩn Châu Âu. CE Marking là tên chính thức của CE.
Một sản phẩm nếu đạt được chứng nhận CE Marking đồng nghĩa với việc nó có thể lưu thông tự do trong thị trường Châu Âu, được pháp luật của Liên minh Châu âu EU công nhận.
Một điểm đáng chú ý nữa là dấu CE. Đây như là con dấu chứng nhận một sản phẩm đạt tiêu chuẩn CE. Việc dán dấu này không hề đơn giản, được EU quy định rất nghiêm ngặt. Mỗi loại sản phẩm sẽ có cách dán tương ứng khác nhau, và những quy định giống nhau như:
- Tỉ lệ của biểu tượng dấu CE phải luôn được giữ nguyên, chỉ có kích thước tăng lên hoặc giảm xuống (không được dưới 5mm).
- Việc dán dấu CE phải thật tỉ mỉ, đảm bảo biểu tượng CE phải được đặt thẳng đứng, và không bị che bởi các logo khác.
DẤU CE HOẠT ĐỘNG NHƯ THẾ NÀO?
Dấu CE là một biểu tượng phải được gắn vào nhiều sản phẩm trước khi chúng có thể được bán trên thị trường châu Âu. Dấu hiệu chỉ ra rằng một sản phẩm:
- Hoàn thành các yêu cầu của chỉ thị sản phẩm châu Âu có liên quan
- Đáp ứng tất cả các yêu cầu của các tiêu chuẩn an toàn và hiệu suất hài hòa được công nhận của Châu Âu
- Phù hợp với mục đích của nó và sẽ không gây nguy hiểm đến tính mạng hoặc tài sản
Sự hiện diện của dấu CE cho thấy thêm rằng tài liệu kỹ thuật phù hợp hỗ trợ việc sử dụng nhãn hiệu có sẵn và có thể được cung cấp bởi nhà sản xuất, nhà nhập khẩu hoặc người chịu trách nhiệm đưa sản phẩm vào thị trường EU theo yêu cầu.
Mỗi dấu CE sẽ đại diện cho nhà sản xuất, từ đó nhà sản xuất phải có trách nhiệm pháp lý với sản phẩm đó theo quy định hiện hành. Một nguyên tắc phải luôn nhớ là khi dán dấu CE, bạn không được đính kém với bất cứ một sản phẩm nào khác, phải tuân theo quy định riêng của EU.
Việc gắn Dấu CE vào sản phẩm được coi là một phương tiện để chứng nhận cho các cơ quan có thẩm quyền trong các quốc gia thành viên EU rằng sản phẩm đáp ứng tất cả các yêu cầu phù hợp của EU.
Có một yêu cầu của EU rằng các sản phẩm không phù hợp với các quy định của các chỉ thị không được phép lưu hành trong lãnh thổ của các quốc gia thành viên; hành động thích hợp nên được thực hiện để loại bỏ các sản phẩm này khỏi bán và sử dụng trong trạng thái cụ thể. Một ví dụ là việc nhập khẩu đồ chơi gần đây từ Trung Quốc sang Anh, khi được kiểm tra, được phát hiện có chứa chất độc độc cao gây nguy hiểm đến tính mạng.
Nhà nhập khẩu và / hoặc nhà sản xuất phải thực hiện các bước để tuân thủ các quy định an toàn, xuất trình các hồ sơ phù hợp và quyết định các quy trình cần thiết để duy trì sản xuất tuân thủ các chỉ thị. Dấu CE phải được dán để chứng minh sự phù hợp với các quy định của chỉ thị.
Các chỉ thị cụ thể có các mục tiêu an toàn toàn diện, nhưng chúng khiến nhà sản xuất đưa ra quyết định về cách thức đạt được những điều này.
Khi có nhiều chỉ thị CE Mark liên quan đến sản phẩm và giai đoạn chuyển tiếp cho phép nhà sản xuất lựa chọn áp dụng, việc đánh dấu chỉ cho thấy sự phù hợp với các chỉ thị được nhà sản xuất áp dụng. Trong trường hợp này, các chỉ thị đã được áp dụng phải được xác định trong các tài liệu hoặc thông báo kèm theo sản phẩm. Trong trường hợp nhà sản xuất không liệt kê những chỉ thị đã được áp dụng, chính quyền sẽ cho rằng một tuyên bố về sự phù hợp có sẵn cho tất cả các chỉ thị hiện hành
Khi nào đánh dấu CE là bắt buộc?
Đánh dấu CE chỉ bắt buộc đối với các sản phẩm có thông số kỹ thuật của EU tồn tại và yêu cầu gắn dấu CE.
Một số sản phẩm phải tuân theo một số yêu cầu của EU cùng một lúc. Bạn phải đảm bảo rằng sản phẩm của bạn tuân thủ tất cả các yêu cầu có liên quan trước khi gắn dấu CE vào nó. Nghiêm cấm gắn dấu CE vào các sản phẩm mà thông số kỹ thuật của EU không tồn tại hoặc không yêu cầu gắn dấu CE.
Đối tượng áp dụng tiêu chuẩn CE
Tiêu chuẩn CE ban đầu là được ban hành cho các quốc gia thành viên của Liên Minh Châu Âu. Tiếp đó sử dụng cho thành viên Hiệp hội Thương mại Tự do EFTA. Sau đó, với nhu cầu trao đổi hàng hóa tăng mạnh, dấu CE được dùng phổ biến hơn.
Các mặt hàng từ các quốc gia khác khi muốn xuất sang thị trường Châu Âu đều phải có chứng chỉ CE Marking, ví dụ như:
Dấu CE áp dụng cho các sản phẩm, từ thiết bị điện đến đồ chơi và từ chất nổ dân dụng đến thiết bị y tế.
Danh sách đầy đủ của các loại sản phẩm dưới đây:
- thiết bị y tế cấy ghép hoạt động
- thiết bị đốt nhiên liệu khí
- lắp đặt cáp treo được thiết kế để chở người
- thiết kế sinh thái các sản phẩm liên quan đến năng lượng
- tương thích điện từ
- thiết bị và hệ thống bảo vệ dự định sử dụng trong môi trường có khả năng gây nổ
- chất nổ dùng trong dân dụng
- nồi hơi nước nóng
- tủ lạnh gia đình và tủ đông
- thiết bị y tế chẩn đoán in vitro
- thang máy
- điện áp thấp
- máy móc
- dụng cụ đo lường
- các thiết bị y tế
- tiếng ồn trong môi trường
- dụng cụ cân không tự động
- thiết bị bảo vệ cá nhân
- thiết bị áp suất
- pháo hoa
- thiết bị đầu cuối đài phát thanh và viễn thông
- nghề giải trí
- an toàn của đồ chơi
- bình áp lực đơn giản
Dấu CE không bắt buộc đối với các mục, ví dụ:
- hóa chất
- dược phẩm
- mỹ phẩm và thực phẩm
Ngoài ra, Liên Minh Châu Âu không yêu cầu dấu CE với các mặt hàng về dệt may, hóa chất, thực phẩm.
Những lợi ích khi tham gia chứng nhận CE Marking
Như đã giới thiệu từ đầu, chứng nhận CE Marking giống như lá phiếu thông hành, từ đó giúp hàng hóa của bạn thuận tiện lưu thông. Khi có chứng chỉ CE Marking, bạn sẽ nhận được rất nhiều lợi ích và cơ hội phát triển từ nó.
- Một sản phẩm được dán dấu CE, đồng nghĩa chất lượng của nó cực tốt, đạt chuẩn Châu Âu. Từ đó, việc mở rộng thị trường trong và ngoài nước là rất dễ dàng. Khi hàng được xuất khẩu ra nước bạn, giá trị sản phẩm sẽ tăng lên rất nhiều.
- Giúp bạn nâng cao giá trị thương hiệu, đẩy mạnh tính cạnh tranh của sản phẩm. Việc kinh doanh của bạn sẽ phát triển với lợi nhuận cao hơn.
- Nói đến chất lượng đạt chuẩn Châu Âu thì khách hàng nào cũng mong muốn sở hữu. Sản phẩm chất lượng tốt sẽ giành được lòng tin và sự yêu mến của khách hàng. Đây là chiến lược kinh doanh hàng đầu của mọi thương hiệu.
- Dấu CE đảm bảo sản phẩm của bạn có thể vào Liên minh châu Âu và cho phép di chuyển tự do trên gần 30 quốc gia tạo nên Khu vực kinh tế châu Âu, cho phép bạn tiếp cận trực tiếp với hơn 500 triệu người tiêu dùng. Nếu một sản phẩm nên hiển thị dấu CE không được tìm thấy, nhà sản xuất hoặc nhà phân phối có thể bị phạt và phải đối mặt với việc thu hồi sản phẩm đắt tiền – vì vậy việc tuân thủ là rất cần thiết.
Cách đặt dấu CE trên sản phẩm
Trước khi bạn đặt dấu CE trên sản phẩm, bạn cần thiết lập Chỉ thị tiếp cận mới của EU áp dụng cho sản phẩm của mình. Bạn không được đính kèm dấu CE vào sản phẩm ngoài phạm vi chỉ thị.
Quá trình bạn tuân theo phụ thuộc vào các chỉ thị áp dụng cho sản phẩm của bạn.
1. Xác định (các) chỉ thị và các tiêu chuẩn hài hòa áp dụng cho sản phẩm
Có hơn 20 chỉ thị đặt ra các loại sản phẩm yêu cầu đánh dấu CE. Các yêu cầu thiết yếu mà các sản phẩm phải đáp ứng, ví dụ như an toàn, được tạo ra ở cấp EU và được quy định trong các điều khoản chung trong các chỉ thị này. Các tiêu chuẩn châu Âu hài hòa được ban hành với tham chiếu đến các chỉ thị được áp dụng và thể hiện các yêu cầu an toàn thiết yếu trong các điều khoản kỹ thuật chi tiết.
2. Kiểm tra các yêu cầu cụ thể của sản phẩm
Tùy thuộc vào bạn để đảm bảo rằng sản phẩm của bạn tuân thủ các yêu cầu thiết yếu của pháp luật EU có liên quan . Việc sử dụng các tiêu chuẩn hài hòa vẫn là tự nguyện. Bạn có thể quyết định chọn những cách khác để đáp ứng các yêu cầu thiết yếu này. Nếu bạn không tuân theo các yêu cầu an toàn của tiêu chuẩn vì nó được viết, bạn sẽ cần chứng minh rằng sản phẩm của bạn an toàn, bằng cách xuất trình các tài liệu liên quan.
3. Xác định xem có cần phải đánh giá sự phù hợp độc lập từ Cơ quan thông báo không
Mỗi chỉ thị bao gồm sản phẩm của bạn chỉ định liệu bên thứ ba được ủy quyền (Cơ quan thông báo) có phải tham gia vào quy trình đánh giá sự phù hợp cần thiết để đánh dấu CE hay không. Điều này không bắt buộc đối với tất cả các sản phẩm, vì vậy điều quan trọng là phải kiểm tra xem có cần phải có sự tham gia của Cơ quan Thông báo hay không. Các cơ quan này được ủy quyền bởi các cơ quan quốc gia và chính thức ‘thông báo’ cho Ủy ban Châu Âu và được liệt kê trên cơ sở dữ liệu của NANDO (Tổ chức được thông báo và chỉ định tiếp cận mới) .
4. Kiểm tra sản phẩm và kiểm tra sự phù hợp
Nếu bạn sản xuất một sản phẩm, bạn có trách nhiệm kiểm tra sản phẩm và kiểm tra sự phù hợp của nó với luật pháp EU (quy trình đánh giá sự phù hợp). Một phần của thủ tục là, theo nguyên tắc chung, đánh giá rủi ro. Bằng cách áp dụng các tiêu chuẩn châu Âu hài hòa có liên quan, bạn sẽ có thể thực hiện các yêu cầu lập pháp cần thiết của các chỉ thị.
5. Vẽ và giữ sẵn các tài liệu kỹ thuật cần thiết
Nếu bạn sản xuất một sản phẩm, bạn cần thiết lập các tài liệu kỹ thuật theo yêu cầu của (các) chỉ thị để đánh giá sự phù hợp của sản phẩm với các yêu cầu liên quan và để đánh giá rủi ro. Bạn phải có thể xuất trình tài liệu kỹ thuật và EC DoC cho các cơ quan quốc gia có liên quan, nếu được yêu cầu.
6. Đặt dấu CE trên sản phẩm của bạn và Tuyên bố về sự phù hợp của EC
Dấu CE phải được đặt trên sản phẩm bởi nhà sản xuất hoặc bởi đại diện ủy quyền của anh ta trong EEA hoặc Thổ Nhĩ Kỳ. Nó phải được đặt theo định dạng hợp pháp của nó cho sản phẩm hoặc bảng dữ liệu của nó. Nó phải được nhìn thấy, dễ đọc và không thể loại bỏ. Nếu một Thông báo có liên quan đến giai đoạn kiểm soát sản xuất, số nhận dạng của nó cũng phải được hiển thị. Nhà sản xuất có trách nhiệm lập và ký một ‘ EC DoC ‘ chứng minh rằng sản phẩm đáp ứng các yêu cầu. Thế là xong, sản phẩm được đánh dấu CE của bạn đã sẵn sàng cho thị trường.
Sử dụng dấu CE
Khi bạn đã đáp ứng các yêu cầu đánh giá sự phù hợp cho dấu CE, bạn phải đính kèm dấu CE vào sản phẩm của bạn hoặc bao bì của nó. Có các quy tắc cụ thể để sử dụng dấu CE cho sản phẩm của bạn, cũng như các quy tắc để tái tạo logo đánh dấu CE.
Nói chung, bạn nên đính kèm dấu CE vào chính sản phẩm nhưng nó cũng có thể được đặt trên bao bì, trong sách hướng dẫn và trên các tài liệu hỗ trợ khác. Các quy tắc bao gồm việc sử dụng các dấu CE khác nhau tùy thuộc vào chỉ thị cụ thể của EU áp dụng cho sản phẩm và nên nghiên cứu hướng dẫn áp dụng. Tất cả các quy tắc chung sau đây đều áp dụng:
- Dấu CE chỉ phải được đặt bởi bạn – với tư cách là nhà sản xuất – hoặc đại diện ủy quyền của bạn
- không thể đặt dấu CE trên các sản phẩm không có trong các chỉ thị liên quan của Châu Âu
- khi đính kèm dấu CE, bạn chịu trách nhiệm hoàn toàn về sự phù hợp của sản phẩm với các yêu cầu của các chỉ thị có liên quan
- bạn chỉ phải sử dụng dấu CE để thể hiện sự phù hợp của sản phẩm với các chỉ thị liên quan
- bạn không được đặt bất kỳ dấu hiệu hoặc dấu hiệu nào có thể hiểu sai ý nghĩa hoặc hình thức của dấu CE đối với bên thứ ba
- các dấu hiệu khác được đặt trên sản phẩm không được che dấu dấu CE
Các quốc gia thành viên sẽ đảm bảo họ thực hiện chế độ quản lý việc đánh dấu CE. Họ sẽ có hành động thích hợp trong trường hợp sử dụng không đúng cách đánh dấu và đưa ra hình phạt cho các hành vi xâm phạm, có thể bao gồm các biện pháp trừng phạt hình sự đối với các hành vi vi phạm nghiêm trọng. Những hình phạt đó sẽ tương xứng với mức độ nghiêm trọng của hành vi phạm tội và tạo thành một biện pháp ngăn chặn hiệu quả đối với việc sử dụng không đúng cách
Các nguyên tắc chung của việc đánh dấu CE có trong Quy định ( EC ) số 765/2008, đặt ra các yêu cầu về kiểm định và giám sát thị trường liên quan đến việc tiếp thị sản phẩm.
Thông tin chi tiết về đăng ký chứng nhận CE xin vui lòng liên hệ thông tin dưới đây để được tư vấn chi tiết nhất.
VĂN PHÒNG CHỨNG NHẬN QUỐC TẾ ISO-CERT
Găng tay CE Marking – Tiêu chuẩn PPE ( Thiết bị bảo vệ cá nhân R425/2016/EU)
