Nếu bạn là nhà sản xuất và bạn muốn đặt thiết bị y tế của mình vào thị trường EU, bạn cần đảm bảo rằng nó tuân thủ các Chỉ thị cụ thể của Châu Âu do Ủy ban Châu Âu quy định. Trong trường hợp đó, tầm ...
Hướng dẫn về thiết bị y tế thuộc loại 1 ( Class I ) vào EU
Hướng dẫn về thiết bị y tế hạng 1Hướng dẫn này áp dụng cho các nhà sản xuất thiết bị y tế hạng I, bao gồm các phụ kiện nhưng không bao gồm các thiết bị dành cho điều tra lâm sàng và các thiết bị được ...
Cấp Chứng Nhận CE Marking cho Thiết Bị Y Tế 93/42/EEC
Chỉ thị về Thiết bị y tế (93/42 / EEC) là gì?Chỉ thị 93/42 / EEC của Liên minh Châu Âu (EU) (còn được gọi là Chỉ thị về Thiết bị Y tế - MDD) chi tiết các nhà sản xuất và nhà nhập khẩu Yêu cầu thiết ...
CẤP CHỨNG NHẬN CE MARKING KHẨU TRANG Y TẾ XUẤT KHẨU EU
Khẩu trang y tế là một loại Mặt nạ bảo vệ được sử dụng để bịt vùng mặt (thường là mũi, miệng) để ngăn ngừa bảo vệ người đeo khỏi bị lây nhiễm các loại vi khuẩn, dịch bệnh, bụi bặm thông qua đường hô ...
Quy trình đánh dấu CE Marking vào Châu Âu như thế nào?
Có một nỗi sợ hãi giữa nhiều nhà sản xuất sản phẩm rằng quá trình đạt được Dấu CE là dài, phức tạp và tốn kém. Blog này nhằm mục đích kiểm tra xem có bao nhiêu sự thật và tính hợp lệ của tuyên bố ...
Tôi có cần Đánh dấu CE nếu OEM của tôi đã có không?
Có được Dấu CE phải là mục tiêu chính cho bất kỳ nhà sản xuất nào muốn giới thiệu sản phẩm của họ tới Thị trường Châu Âu. Trong nhiều trường hợp, CE Marking là một yêu cầu tuân thủ bắt buộc đối với ...