Hiện nay để cho sản phẩm có thể được lưu thông và tiêu thụ theo đúng như quy định nhà nước đề ra. Yêu cầu các sản phẩm phải được công bố và hợp chuẩn, công bố hợp quỳ còn tùy thuộc vào từng loại sản phẩm. Khâu quan trọng nhất để một sản phẩm được đánh giá hợp quy chính là có sự đánh giá phù hợp. Vậy bạn có hiểu chứng nhận hợp quy là gì không? Trong bài viết hôm nay chúng tôi sẽ nói cụ thể hơn về chứng nhận hợp quy phương thức 5 để hiểu rõ hơn vấn đề này.
Xem thêm:
♦ Thủ Tục Hồ Sơ Đăng Ký Chứng Nhận Hợp Quy Sản Phẩm
♦ Danh Mục Sản Phẩm Cần Chứng Nhận Hợp Quy
1. Chứng nhận hợp quy theo phương thức 5
Chứng nhận hợp quy theo phương thức 5 là hoạt động đánh giá, xác nhận phù hợp. Về mặt kỹ thuật cho một sản phẩm hay bất kỳ loại hình hàng hóa cụ thể nào đó. Ngoài ra còn có thể là dịch vụ môi trường hay quá trình. Dùng để so sánh với các quy chuẩn được đề ra tương ứng đã được quy định.
Mọi hoạt động đánh giá hay xác nhận sẽ được thực hiện theo phương thức 5. Bạn có thể hình dung phương thức này làm công việc chính là thử nghiệm các mẫu sản phẩm điển hình. Đồng thời kết hợp với các kiểm tra, đánh giá trong quá trình sản xuất trực tiếp trên thực tế của doanh nghiệp đang áp dụng. Bên cạnh đó còn thực hiện giám sát bằng cách lấy các mẫu tại cơ sở sản xuất hoặc trên thị trường. Sau đó tiến hành thử nghiệm kết hợp với đánh giá thực tế trong quá trình sản xuất.
Chứng nhận theo phương thức 5 là cách thức được áp dụng rộng rãi nhất trong 8 phương thức kiểm chứng của các cơ quan có thẩm quyền.
2. Đối tượng áp dụng chứng nhận hợp quy theo phương thức 5
Chứng nhận hợp quy theo phương thức 5 sẽ được áp dụng cho các đối tượng sau:
- Những loại hình sản phẩm hay hàng hóa nằm trong nhóm có khả năng gây hại. Hay nói cách khác chúng có thể ảnh hưởng đến độ an toàn về sức khỏe của con người và động vật. Thậm chí là cả tài nguyên môi trường sống của toàn bộ các loài
- Những sản phẩm và hàng hóa được thiết kế đặc trưng nhằm xác định và dễ phân biệt rõ từng loại
- Những sản phẩm hoặc hàng hóa có thể xảy ra nguy cơ mất ổn định trong khâu sản xuất. Hoặc là sản phẩm hoặc hàng hóa bị biến đổi do quá trình vận chuyển và lưu thông trên thị trường
Chứng nhận hợp quy theo phương thức 5 còn đặc biệt ở chỗ, nó còn áp dụng đối với những sản phẩm hoặc hàng hóa được sản xuất bởi các cơ sở hay đơn vị nằm trong nước. Thậm chí là được sản xuất tại các địa điểm ở nước ngoài đã xây dựng hệ thống ISO 9001 và duy trì nó ổn định.
3. Nguyên tắc sử dụng chứng nhận quy hợp theo phương thức 5
Các doanh nghiệp cần đáp ứng những yêu cầu dưới đây về nguyên tắc sử dụng, để thực hiện chứng nhận hợp quy theo phương thức 5:
- Đảm bảo cách thức đánh giá phải có độ tin cậy cao, cần phải thay đổi linh hoạt trong công việc. Chẳng hạn như ứng dụng biện pháp giám sát và tiết kiệm chi phí khi tiến hành thực hiện.
- Cần xem xét cũng như quan tâm đến mức độ ổn định của hàng hóa hoặc sản phẩm về mặt đặc tính chất lượng.
- Cần có biện pháp để thu hồi sản phẩm và hàng hóa. Trong các trường hợp phát hiện sản phẩm hay hàng hóa từ thị trường không phù hợp với điều kiện giám định.
- Cần đảm bảo phương thức được áp dụng phải phổ biến. Chúng có thể thừa hưởng kết quả lẫn nhau trong việc đánh giá sự phù hợp. Do đó, khi ứng dụng phương thức 5 làm tiêu chuẩn để đánh giá và chứng nhận. Cần xem xét thật kỹ càng để xem có đáp ứng được tất cả các tiêu chí hay không.
4. Quy trình thực hiện
Hoạt động đánh giá chứng nhận hợp quy theo phương thức 5 được mô tả và thực hiện theo quy trình dưới đây:
– Bước 1: Lấy mẫu
Trước tiên, để đánh giá sản phẩm hay hàng hóa thì các đánh giá viên sẽ phải tiến hành lấy mẫu cần chứng nhận hợp quy. Thường thì họ sẽ lấy những mẫu điển hình đại diện cho một loại hình sản phẩm hay hàng hóa cụ thể. Tuy nhiên trong một mẫu sản phẩm, hàng hóa đó nó cần có sự tương đồng về nguyên vật liệu. Nó phải giống nhau về thiết kế và cả điều kiện sản xuất.
Quy tắc lấy mẫu điển hình phải lấy đủ số lượng để phục vụ trong quá trình thử nghiệm và lưu giữ. Mặt khác, khi tiến hành lấy mẫu cũng cần phải đảm bảo chuẩn mực từng bước như trong hồ sơ. Tránh sai sót và những sự cố không đáng có xảy đến trong lúc thực hiện quá trình.
– Bước 2: Đánh giá sự phù hợp của mẫu thử nghiệm
Thử nghiệm mẫu điển hình thường sẽ được ưu tiên thực hiện tại các phòng thử nghiệm được công nhận và chỉ định. Ngoài ra các phòng thử nghiệm kể cả phòng thử nghiệm của nhà sản xuất đều phải đảm bảo. Chúng phải được cấp phép hoạt động trong lĩnh vực thử nghiệm cùng các cơ quan có thẩm quyền trong việc quản lý.
Việc thử nghiệm và đánh giá sản phẩm sẽ được tiến hành theo các phương pháp khác nhau theo tiêu chuẩn kỹ thuật được quy định. Bởi nó còn tùy vào từng đặc tính cụ thể của mỗi loại sản phẩm và hàng hóa khác nhau.
Bước 3: Đánh giá sự phù hợp của quá trình sản xuất
Bước vào quá trình đánh giá sự phù hợp của quá trình sản xuất. Cần xem xét các điều kiện sau:
- Kiểm soát hồ sơ kỹ thuật sản phẩm, bao gồm tài liệu thiết kế và tiêu chuẩn kỹ thuật của sản phẩm
- Kiểm soát quá trình sản xuất toàn diện trong từng khâu. Từ khâu chuẩn bị nguyên vật liệu đầu vào, khâu sản xuất cho tới khi có được sản phẩm. Kể cả khâu đóng gói, lưu vào kho và vận chuyển đến nơi tiêu dùng đều được kiểm tra nghiêm ngặt.
- Kiểm soát chất lượng nguyên liệu, bán thành phẩm và thành phẩm cuối cùng.
- Kiểm soát các thiết bị máy móc sử dụng để phục vụ sản xuất hàng hóa, sản phẩm. Tất cả sẽ được đưa vào đo lường, đánh giá và thử nghiệm.
- Kiểm soát trình độ chuyên môn và tay nghề của đội ngũ công nhân và nhân viên kỹ thuật
- Cuối cùng là một số nội dung kỹ thuật liên quan cần thiết khác.
Đặc biệt đối với những doanh nghiệp đã được cấp chứng chỉ về hệ thống đảm bảo chất lượng ISO 9001. Bước đánh giá quy trình sản xuất này có thể lược bỏ và không cần thực hiện. Tuy nhiên nếu hệ thống quản lý chất lượng không duy trì hiệu lực thì cũng sẽ không được bỏ qua bước quan trọng này.
– Bước 4: Xử lý kết quả đánh giá sự phù hợp
Hàng hóa, sản phẩm sẽ được kiểm tra kết quả dựa trên các chỉ tiêu tương ứng. Còn đối về quy trình sản xuất, sẽ xem mức độ đáp ứng của kết quả so với quy định đã được đề ra tại bước 3 ở trên.
– Bước 5: Kết luận về sự phù hợp
Dựa vào những căn cứ về kết quả đánh giá sự phù hợp của sản phẩm, hàng hóa và kể cả quy trình sản xuất, so với những tiêu chuẩn quy định tương ứng. Sản phẩm, hàng hóa được kết luận về sự phù hợp nếu đáp ứng được các yếu tố sau:
- Toàn bộ chỉ tiêu thực nghiệm phải phù hợp với các thông số chỉ tiêu kỹ thuật theo như quy định
- Quản lý và kiểm soát quá trình sản xuất phù hợp với yêu cầu được quy định
– Bước 6: Giám sát
Các cuộc tổ chức đánh giá không được vượt quá mức 12 tháng/ lần trong thời gian đánh giá kết quả đang diễn ra. Các cuộc đánh giá, kiểm tra được thực hiện thông qua quá trình lấy mẫu tại đơn vị sản xuất hoặc có thể là trên thị trường. Kết hợp với quá trình đánh giá quy trình sản xuất sản phẩm, hàng hóa.
Căn cứ vào giám sát, sản phẩm, hàng hóa sẽ đi tới quyết định cuối cùng là phù hợp hay không phù hợp. Đây là cơ sở quyết định rằng giấy chứng nhận hợp quy được tiếp tục duy trì, đình chỉ hoặc hủy bỏ. Cách thức giám sát là bước cuối cùng và là tiêu chí cuối để xem xét và chứng nhận có đạt yêu cầu hay không.
- Hiệu lực của giấy chứng nhận hợp quy theo phương thức 5
Sau khi kết thúc các bước giám định, thử nghiệm, kiểm tra. Nếu sản phẩm, hàng hóa được đánh giá là phù hợp so với các tiêu chuẩn quy định đề ra. Doanh nghiệp sẽ được cấp giấy chứng nhận hợp quy cho sản phẩm hoặc hàng hóa đạt yêu cầu đó. Hiệu lực của chứng chỉ này sẽ được tính từ ngày được cấp chứng chỉ căn cứ vào hiệu lực kết quả đánh giá.
Cụ thể ở phương thức năm giấy chứng nhận có hiệu lực 3 năm kể từ ngày được nhận chứng chỉ. Tuy nhiên nó phải đáp ứng điều kiện sản phẩm/ hàng hóa được giám sát và đánh giá thường xuyên. Thời gian tối thiểu là 1 năm cho 1 lần
- Lưu ý khi đánh giá hợp quy theo phương thức 5
Khi các doanh nghiệp lựa chọn phương thức 5 để đánh giá sản phẩm của mình. Cần phải cân nhắc và xem xét kỹ lưỡng về sự phù hợp của sản phẩm, hàng hóa so với phương thức này. Nhằm mang lại kết quả đánh giá sự phù hợp là đúng và đáng tin cậy.
Không phải bất kỳ sản phẩm hay hàng hóa nào ở nhóm 2 cũng có thể thực hiện đánh giá theo phương thức 5. Chúng sẽ có những quy định riêng về phương thức đánh giá cũng như quy chuẩn kỹ thuật. Vì vậy các doanh nghiệp cũng phải hiểu rõ về các vấn đề này để có phương pháp đánh giá hợp lý.
Chứng nhận hợp quy theo phương thức 5 hay kể các phương thức khác, nếu sử dụng để đánh giá sự phù hợp. Chúng đều cần được thể hiện trên giấy chứng nhận hợp quy theo quy chuẩn kỹ thuật.
Trên đây là các nội dung liên quan về chứng nhận hợp quy theo phương thức 5. Hy vọng bài viết đã mang lại cho bạn nhiều điều thú vị và có ích. Đặc biệt đối với các doanh nghiệp có thể thu thập cho mình những thông tin trước khi tiến hành đưa sản phẩm, hàng hóa vào chứng nhận hợp quy.
Nếu bạn còn bất kỳ vấn đề thắc mắc nào về chứng nhận hợp quy theo phương thức 5 hay cả những phương thức khác. Xin vui lòng liên hệ chi tiết:
————————————————————————————–
Mọi chi tiết xin liên hệ với đơn vị chúng tôi qua thông tin sau:
Khẩu trang y tế vào thị trường Châu Âu bắt buộc phải có nhãn CE
